Komission kriittisiä lääkevalmisteita koskevassa ehdotuksessa korostetaan toimitusketjujen monipuolistamista ja EU:ssa tapahtuvan lääkkeiden valmistuksen lisäämistä, mikä tukee ihmisten terveyttä sekä EU:n lääkealaa merkittävänä osana unionin taloutta. Tavoitteena on edistää Euroopan terveysunionin pyrkimystä varmistaa, että EU:ssa asuvat henkilöt voivat luottaa lääkkeiden saatavuuteen ja laatuun.
Lääkepula on ollut merkittävä ongelma EU:ssa viime vuosina, ja globaalit kriisit, kuten koronapandemia ja geopoliittiset jännitteet, ovat paljastaneet EU:n lääketoimitusketjujen haavoittuvuudet. Asetus on osa toimia, joilla pyritään vähentämään EU:n riippuvuuksia yksittäisistä toimijoista ja toimitusketjuista. Erityisesti keskiössä ovat lääkkeet ja niiden ainesosat, joiden toimittajat ovat rajoittuneet vain muutamiin maihin tai valmistajiin. Tämä ehdotus täydentää aiempia lainsäädäntöaloitteita, jotka tähtäävät vastaamaan lääkepulaan EU:ssa.
Asetus edistää yritysten mahdollisuuksia investoida kriittisten lääkkeiden valmistuskapasiteettiin EU:ssa ja kannustaa toimiin toimitusketjujen kriisinsietokyvyn parantamiseksi. Lisäksi asetus kannustaa EU-maita hyödyntämään yhteishankintoja sekä julkisia hankintoja, joiden avulla tuetaan EU:n sisäistä lääketuotantoa.
Ehdotuksessa on keskeistä, että riippuvuuksien vähentäminen globaalista lääke- ja raaka-ainehankinnasta tukee EU:n omavaraisuuden vahvistamista. Aloite ei siten vain paranna lääkkeiden saatavuutta ja valmistusta, vaan se myös osaltaan tukee EU:n kokonaisturvallisuuden ja valmiuden vahvistamista.
Erityisasiantuntija Eerikki Vainio
Lisätietoja: